Čo to je

Tento produkt je presne taký, aký by ste očakávali od materiálu na fixáciu chrbtice z lekárskeho titánu ASTM F136 - vyrobeného špeciálne pre chirurgiu chrbtice, ako sú tyčinky na korekciu deformít alebo pedikulové skrutkové spojky.
Je vyrobený z Gr23 (Ti-6Al-4V ELI): nekorozívny, pevný, ľahký a bezpečný pre dlhodobú implantáciu.
Tieto tyče sú ASTM F136, pre systémy fixácie chrbtice. Vyberte si priemer, dĺžku, povrch. Každá šarža má číslo tepla a správu - vysledovateľnú až do minulosti.

Základné špecifikácie

Položka	Hodnota
Materiál	Gr23 (Ti-6Al-4V ELI)
Štandardné	ASTM F136, ISO 5832‑3
Hustota	4,43 g/cm³
Pevnosť v ťahu	Väčšie alebo rovné 860 MPa
Medza klzu	Väčšie alebo rovné 795 MPa
Predĺženie	Väčšie alebo rovné 10 %
Tvrdosť	Menšie alebo rovné 36 HRC
Bežné priemery	3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm (vlastné)
Povrch	brúsené / leštené

Prečo to funguje dobre pri fixácii chrbtice

Vysoká únavová pevnosť – Gr23 má veľmi nízke medzery, takže sa pri opakovanom ohýbaní a naťahovaní ľahko nezlomí. Štúdie ukazujú, že únavová pevnosť môže byť výrazne zvýšená správnou povrchovou úpravou
Hladký povrch – menšie trenie a opotrebovanie pri zasúvaní do hláv skrutiek.
Dobrá rovnosť – dlhé tyče zostávajú rovné a ľahko sa ohýbajú počas operácie.
Pevná tolerancia priemeru – dobre sa hodí k systémom pedikulárnych skrutiek.
Plne sledovateľné – každá tyč sa dodáva s tepelným číslom, správou o mechanickom teste a ultrazvukovou kontrolou.
Vynikajúce pružiace vlastnosti - drží tvar pri chirurgickom tvarovaní

Keď získavate fixáciu chrbtice s lekárskym titánovým prútom ASTM F136, toto sú vlastnosti, na ktorých skutočne záleží v OR.

Bežné veľkosti

Priemer	Typické dĺžky	Použite
3,5 mm	50-200 mm	detská chrbtica
5,0 mm	100-400 mm	hrudný
5,5 mm	100-500 mm	torakolumbálny
6,0 mm	150-500 mm	bedrová a osteoporotická

Vyššie sú odkazy; vyrobené podľa vašej kresby.

Klinické aplikácie

Systémy na fixáciu chrbtice využívajúce fixáciu chrbtice Medical Titanium tyč ASTM F136 sa široko používajú na:

Degeneratívne ochorenie platničiek – stabilizácia postihnutých segmentov chrbtice
Spondylolistéza – prípady 3. a 4. stupňa, najmä pri L5-S1
Zlomeniny chrbtice – akútna redukcia alebo neskorá korekcia deformity
Idiopatická a neuromuskulárna skolióza – korekcia deformít háčikmi a skrutkami
Neoplastické ochorenie – stabilizácia chrbtice po resekcii nádoru
Predchádzajúca neúspešná fúzia – revízne postupy vyžadujúce robustný hardvér

Komponenty systému (skrutky, háky, tyče, konektory) spolupracujú na zaistení imobilizácie a stabilizácie segmentov chrbtice a slúžia ako doplnok k fúzii chrbtice.

Prečo Gr23namiesto štandardného Gr5?

Čo to v praxi znamená:

Nehnuteľnosť	Gr23 (ELI)	Štandardné Gr5
Obsah kyslíka	Menšie alebo rovné 0,13 %	Menšie alebo rovné 0,20 %
Sila únavy	Vyššie	Nižšia
Lomová húževnatosť	lepšie	Štandardné
Ťažnosť	Väčšie alebo rovné 10 %	Väčšie alebo rovné 8 %
Najlepšie pre	Dlhodobé-implantáty	Všeobecný priemyselný

Nižší obsah kyslíka v Gr23 znamená lepší výkon pri únave - kritický pre miechové tyče, ktoré počas života pacienta čelia miliónom cyklov záťaže. Materiál spĺňa ASTM F136 a ISO 5832-3, zlaté štandardy pre chirurgické implantáty

Výrobný proces (lekársky stupeň)

Každá miechová fixácia medicínskej titánovej tyče ASTM F136 prechádza prísnym výrobným procesom:

Surovina – titánová špongia triedy 0, presné legovanie. Žiadne lacné plnivá.
Tavenie – Triple VAR (vákuové oblúkové pretavovanie). Zbavuje sa inklúzií, udržuje jednotné zloženie.
Kovanie a valcovanie – viac{0}}valcovanie. Hustá mikroštruktúra, žiadne slabé miesta.
Tepelné spracovanie – vákuové žíhanie. Zmierňuje napätie, vytáča mechanické vlastnosti.
Rovnanie a opracovanie – Prísna kontrola priemeru a povrchovej úpravy. To je miesto, kde veľa dodávateľov skĺzne - my nie.
Ultrazvukové testovanie – 100% UT. Každý prút je kontrolovaný na vnútorné chyby, nie len náhodná vzorka.
Výstupná kontrola – Rozmerová kontrola, kvalita povrchu, balenie. Nič sa neposiela, pokiaľ neprejde.

Čo je súčasťou objednávky

Správa o skúške mlyna (chemická a mechanická)

Vyhlásenie o zhode ASTM F136

Správa o ultrazvukovej kontrole

Záznam o rozmerovej kontrole

Štítok vysledovateľnosti (číslo tepla a číslo šarže)

Certifikácia biokompatibility podľa ISO 10993 (na vyžiadanie)

Každá miechová fixácia chrbtice Medical Titanium ASTM F136 je dodávaná s úplnou dokumentáciou. Žiadne skratky.

FAQ

Otázka: Sú vaše chrbtové tyče hladké alebo štruktúrované?

Odpoveď: Môžeme urobiť leštené (hladké) alebo jemné{0}}brúsenie. Na fixáciu chrbtice sa zvyčajne uprednostňuje leštené - lepšie kĺže so skrutkami. Povedzte nám, čo potrebujete.

Otázka: Existuje minimálne množstvo objednávky? Môžeme si kúpiť len pár kusov ako vzorku?

Odpoveď: Žiadne vysoké MOQ. Aj niekoľko kusov je v poriadku na prototypovanie. Hromadné objednávky sú tiež vítané.

Otázka: Vyvážali ste už predtým miechové tyče?

A: Áno. Podobné produkty na fixáciu chrbtice z lekárskeho titánu ASTM F136 sme už expedovali do zámoria. Môžeme poskytnúť papiere, ktoré potrebujete pre colnicu.

Otázka: Aké priemery a dĺžky ponúkate okrem štandardných veľkostí?

Odpoveď: Môžeme prispôsobiť priemer od 2,0 mm do 30 mm, dĺžky do 3000 mm. Pošlite nám svoj výkres a my vám ho presne priradíme.

Otázka: Ponúkate vopred-ohnuté tyče?

A: Áno. Môžeme dodať rovné tyče alebo pred-ohnuté na vami špecifikované zakrivenie. Stačí zadať polomer ohybu a uhol.