Čo to je
Chirurgické implantáty idú do ľudského tela. Zostávajú tam roky. Niekedy navždy. Materiál musí byť bezpečný. Žiadne toxické reakcie. Žiadna korózia. Žiadne dlhodobé-problémy.
Na tento účel je vyrobená biokompatibilná titánová tyč pre chirurgické implantáty. Nie komerčného stupňa. Nie priemyselné. Lekársky stupeň. Testované. Certifikovaný. Vysledovateľné.
Kostné skrutky. Chrbtové tyče. Intramedulárne nechty. Zubné implantáty. Vonkajšie fixačné kolíky. Akýkoľvek implantát, ktorý potrebuje silnú a bezpečnú tyč.
Čo znamená biokompatibilný
Materiál je biokompatibilný, ak ho telo prijme. Žiadne odmietnutie. Žiadny zápal. Žiadna toxická reakcia.
Titán túto definíciu spĺňa. Telo vytvára na povrchu oxidovú vrstvu. Táto vrstva je inertná. Telo naň neútočí. Kosť rastie až k nej.
Niektoré materiály tvrdia, že sú biokompatibilné. Nerezová oceľ je tolerovaná. Ale nerez má nikel. Kobalt chróm má kobalt a chróm. Titán nemá ani jedno ani druhé.
V prípade biokompatibilnej titánovej tyče na chirurgické implantáty sú rekordy dlhé desaťročia. Milióny implantátov. Žiadne bezpečnostné problémy.
Prečo titán víťazí pri implantátoch
| Funkcia | titán | Nerezové | Kobaltový chróm |
| Obsah niklu | 0% | 10-14% | 0-1% |
| MRI artefakt | Minimálne | Významné | Mierne |
| Hustota (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| Modul (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| Integrácia kostí | Výborne | Chudák | Chudák |
| Korózia | žiadne | možné | Zriedkavé |
Modul titánu je bližšie ku kosti. Menšie tienenie proti stresu. Kosť zostáva pevnejšia.
Pre biokompatibilnú titánovú tyč pre chirurgické implantáty je voľba jasná pre väčšinu aplikácií.
Aký stupeň pre ktorý implantát
Tri lekárske stupne. Rôzna sila. Rôzne aplikácie.
| stupňa | Materiál | Ťahový | Najlepšie pre |
| 2. stupeň CP | Čistý titán | 345 MPa | Nízky stres. Lebka, maxilofaciálna. |
| 4. stupeň CP | Čistý titán | 550 MPa | Stredný stres. Noha, členok, ruka. |
| 23. stupeň ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Vysoký stres. Chrbtica, trauma, dlhé kosti. |
Stupeň 2 je najjemnejší. Najviac tvarovateľné. Používa sa na doštičky lebky a rekonštrukciu tváre. Chirurg ho môže ohnúť ručne.
4. stupeň je silnejší. Stále čistý titán. Používa sa pri zlomeninách chodidiel a v ortopédii s nízkym-záťažom.
ELI triedy 23 je ťahúň. Najvyššia pevnosť. Používa sa na stehennú kosť, holennú kosť, ramennú kosť. Fixácia chrbtice. Únosná-trauma.
Rôzne implantáty potrebujú rôznu silu. Lebečná tyč drží kostnú chlopňu na mieste. Bez nosnosti. Telesnú hmotnosť nesie femorálna tyč. Vyberte si správnu triedu.
Materiálové špecifikácie
Stupeň 23 ELI (ASTM F136)
| Nehnuteľnosť | Hodnota |
| Ťah (min) | 860 MPa |
| Výťažok (min) | 795 MPa |
| Predĺženie | Väčšie alebo rovné 10 % |
| Hustota | 4,43 g/cm³ |
| Modul | 110 GPa |
4. stupeň CP (ASTM F67)
| Nehnuteľnosť | Hodnota |
| Ťah (min) | 550 MPa |
| Výťažok (min) | 483 MPa |
| Predĺženie | Väčšie alebo rovné 15 % |
| Hustota | 4,51 g/cm³ |
2. stupeň CP (ASTM F67)
| Nehnuteľnosť | Hodnota |
| Ťah (min) | 345 MPa |
| Výťažok (min) | 275 MPa |
| Predĺženie | Väčšie alebo rovné 20 % |
| Hustota | 4,51 g/cm³ |
Chemické limity (23. stupeň ELI)
| Prvok | Maximálny limit |
| Kyslík | 0.13% |
| Železo | 0.25% |
| Uhlík | 0.08% |
| Dusík | 0.05% |
| Vodík | 0.012% |
| hliník | 5.5 – 6.5% |
| Vanád | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) znamená menej kyslíka a železa ako komerčná trieda 5. To znamená vyššiu húževnatosť. Lepší únavový život. Bezpečnejšie pre dlhodobé-implantáty.
Bežné priemery pre chirurgické implantáty
| Priemer (mm) | Typ implantátu | Typická aplikácia |
| 1.0 – 2.0 | Mini skrutky, K-drôty | Ruka, noha, detská |
| 2.0 – 3.5 | Malé skrutky | Zápästie, členok, lakeť |
| 3.5 – 5.0 | Kortikálne skrutky | Humerus, holenná kosť, panva |
| 5.0 – 6.5 | Špirálové skrutky | Mäkká kosť, metafýza |
| 6.5 – 8.0 | Pedikelové skrutky | Chrbtica |
| 8.0 – 11.0 | Intramedulárne nechty | Tibia |
| 11.0 – 15.0 | Intramedulárne nechty | Femur |
| 15.0 – 25.0 | Vonkajšie fixačné kolíky | Trauma, predĺženie končatín |
Dĺžka: 500 mm až 3000 mm. Väčšie dĺžky na vyžiadanie.
Povrchová úprava pre implantáty
Povrch implantátu ovplyvňuje reakciu tkaniva. Hladké povrchy spôsobujú menšie podráždenie.
| Dokončiť | Ra | Najlepšie pre |
| Leštené | Menšie alebo rovné 0,2 μm | Štandardné pre väčšinu implantátov |
| Ground | Menšie alebo rovné 0,4 μm | Všeobecné použitie |
| Pôda bez stredu | Menšie alebo rovné 0,1 μm | Presný malý priemer |
Pre biokompatibilnú titánovú tyč pre chirurgické implantáty je štandardná leštená. Žiadna povrchová kontaminácia. Žiadne zvyškové mazivá. Pripravený na čistú miestnosť.
Prečo na kvalite povrchu záleží
Škrabance na tyči sa stáva stresovým faktorom. Stúpače stresu vedú k vzniku trhlín. Trhliny vedú k zlyhaniu implantátu.
Biokompatibilný znamená žiadne chyby, ktoré by mohli spôsobiť zlyhanie.
| Povrchová chyba | Maximálne povolené |
| Škrabance (hĺbka) | < 0.01mm |
| Jamy | žiadne |
| Vložené častice | žiadne |
| Oxidová farba | Iba striebro alebo slama |
Kontrolujeme každú dávku. K dispozícii je správa o povrchovej úprave.
Únavová životnosť nosných-implantátov
Chrbtové tyče. Intramedulárne nechty. Vonkajšie fixačné kolíky. Tieto implantáty cyklujú. Pacient chodí. Pohyby. Tyč vidí milióny cyklov.
ASTM F136 vyžaduje testovanie únavy na medicínsky stupeň. Poskytujeme údaje o únave.
| Úroveň stresu | Cykly do zlyhania (typické) |
| 500 MPa | >10 miliónov |
| 600 MPa | 5-10 miliónov |
| 700 MPa | 1-5 miliónov |
ELI chémia zlepšuje únavovú životnosť. Nižší kyslík znamená menej miest iniciácie trhlín.
Vysledovateľnosť
Chirurgické implantáty sú zdravotnícke pomôcky. Trieda II alebo III. Vykonávajú sa audity. Na papieroch záleží.
Každá biokompatibilná titánová tyč pre chirurgické implantáty sa dodáva s:
| Dokument | Za predpokladu |
| Teplotné číslo | áno |
| Správa o skúške mlyna | áno |
| Certifikát ASTM F136 alebo F67 | áno |
| Chemický rozbor | áno |
| Výsledky mechanickej skúšky | áno |
| Správa o povrchovej úprave | Na požiadanie |
EN 10204 3.1 štandard. 3.2 dostupný u svedka tretej-strany.
Uchovávame vzorky z každého tepla.
Obrábanie do implantátov
Rod prichádza k výrobcovi implantátov. CNC sústruh alebo švajčiarsky stroj reže polotovar. Otočí profil. V prípade potreby vyvŕtajte kanyláciu. Reže nite. Formuje hlavu.
Pre biokompatibilnú titánovú tyč pre chirurgické implantáty potrebuje tyč konzistentný priemer. Tolerancia ±0,025 mm. Bez povrchových chýb. Žiadna kontaminácia.
Dodávame tyč pripravenú pre vaše obrábacie centrum. Nie je potrebná žiadna príprava.
FAQ
Otázka: Stupeň 23 ELI alebo Stupeň 4 pre chrbticové tyče?
A: ELI 23. stupňa. Chrbticové tyče potrebujú vysokú pevnosť a dobrú únavovú životnosť. Stupeň 4 je 550 MPa. Príliš slabé.
Otázka: Stupeň 2 alebo Stupeň 4 pre lebečné implantáty?
A: Stupeň 2. Cranium nenesie váhu. Stupeň 2 sa ľahšie kontúruje. Stupeň 4 je prehnaný.
Otázka: Leštené alebo brúsené pre polotovary skrutiek?
A: Leštené. Ra Menšie alebo rovné 0,2 μm. Predlžuje životnosť nástroja. Lepší povrch na hotovej skrutke.
Otázka: A čo bezhroté brúsenie pre malé priemery?
Odpoveď: Pre tyče menšie ako 3 mm poskytuje bezhroté brúsenie lepšie zaoblenie. K dispozícii na vyžiadanie.
Otázka: Dodávate tyče vo zvitkoch na-výrobu skrutiek?
A: Áno. Cievky do 15 kg. K dispozícii sú cievky. Cievky bežia dlhšie bez zastavenia.
Otázka: Dodacia lehota?
A:
| Typ objednávky | Dodacia lehota |
| Priemery pažby (2,0 mm – 12,0 mm) | 7-10 dní |
| Veľkosti, ktoré nie sú na sklade{{0} | 3-5 týždňov |
| Pôda bez stredu | Pridajte 3-5 dní |
Otázka: Vzorová tyč pre kvalifikáciu?
Odpoveď: Áno,. 500vzorka mm. Zaplaťte materiál a dopravu. Kredit späť na prvú výrobnú objednávku nad 10 000 USD.
Otázka: Balenie pre čistú miestnosť?
A: Rovné dĺžky v jednotlivých plastových objímkach alebo utesnených tubách. Cievky na čistých cievkach v anti{1}}statických vreckách. Na štítkoch je uvedený materiál, priemer, tepelné číslo, číslo šarže, ASTM špecifikácia.
Spodný riadok
Chirurgické implantáty potrebujú bezpečný, pevný a spoľahlivý materiál. Telo to musí prijať. Implantát musí vydržať.
Biokompatibilná titánová tyč pre chirurgické implantáty to poskytuje.
| Funkcia | úžitok |
| Lekársky stupeň | ASTM F136 alebo F67 |
| ELI chémia | Vyššia húževnatosť, lepšia únavová životnosť |
| Žiadny nikel | Žiadne alergické reakcie |
| Leštený povrch | Hladké, čisté, pripravené na opracovanie |
| Úplná sledovateľnosť | Audit pripravený |
Stupeň 2 pre kraniálny a nízky stres. Stupeň 4 pre chodidlo a strednú záťaž. ELI 23. stupňa pre chrbticu a{5}}traumu nosenia.
Od mini skrutiek až po femorálne klince. Od zubných implantátov až po externé fixátory.
Kontaktovať
Potrebujete cenovú ponuku na biokompatibilnú titánovú tyč pre chirurgické implantáty? Povedzte nám triedu, priemer, dĺžku, množstvo a akékoľvek požiadavky na povrchovú úpravu. Odpovieme do 24 hodín.
Email:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populárne Tagy: biokompatibilná titánová tyč pre chirurgické implantáty, Čína biokompatibilná titánová tyč pre chirurgické implantáty výrobcovia, dodávatelia, továreň
